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YY0018-2008骨接合植入物金屬接骨螺釘測試試驗方案

創(chuàng)建時間:2017-05-19 10:57

金屬外科植入物為外科醫(yī)師進行骨固定手術(shù)提供了一種手段,在骨折處理和重建外科中頗具幫助。所有金屬外科植入物在實際使用中均受到重復(fù)性的應(yīng)力作用,在此作用下金屬發(fā)生疲勞?;颊叩捏w重、活動度及其是否遵守醫(yī)囑進行負重和承載等諸因素,均對植入物在體內(nèi)所受力的大小和周次產(chǎn)生影響。所以金屬接骨螺釘?shù)牧W特性至關(guān)重要,按國家行業(yè)標準YY0018-2008《骨接合植入物 金屬接骨螺釘》生產(chǎn)的金屬接骨螺釘和金屬接骨板,其型式和規(guī)格要基本符合國際上骨科AO組織對此類植入物的規(guī)定。YY0018-2008《骨接合植入物金屬接骨螺釘》對接骨螺釘有關(guān)力學分析有詳細介紹。

本測試試驗方案是以YY0018-2008標準為基礎(chǔ)的,該標準對金屬接骨螺釘?shù)囊?guī)格和試驗方法作了標準化的規(guī)定。

1、扭轉(zhuǎn)試驗的目標

金屬接骨螺釘?shù)牧W特性用在矯形外科的再造手術(shù)中,應(yīng)能使外科醫(yī)生充分了解(洞察)金屬金屬接骨螺釘?shù)奶匦?,并使生產(chǎn)制造企業(yè)的研究人員能對金屬接骨螺釘?shù)牟牧虾驮O(shè)計進行比較。

特性參數(shù)是:

測量金屬接骨螺釘?shù)淖畲髷嗔雅ぞ睾蛿嗔雅ぞ亟恰?/span>

2、相關(guān)試驗標準:

YY0018-2008《骨接合植入物金屬接骨螺釘》

YY/T0662-2008《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面金屬的金屬接骨螺釘 機械性能要求和試驗方法》

ISO 6475:1989Implants for surgery-Metal bone screws with asymmetrical thread and spherical under-surface-Mechanical requirements and test methods

ASTM F543-02 Standard Specification Test Methods for Metallic Medical Bone Screws

3、試樣類型:接骨螺釘成品

4、適用于試驗應(yīng)用的典型測試設(shè)備:

4.1試驗設(shè)備

試驗設(shè)備標準配置:主機+夾具

主機: TTM501 接骨螺釘專用試驗機


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